《中药新药治疗咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》起草小组启动会在京召开
由中华中医药学会肺系病医院张洪春教授担任组长的《中药新药治疗咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》起草小组启动会于年9月29日在北京广西大厦成功举行。国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心主审吕佳康和肺系病分会张洪春、孙增涛、林琳、朱佳、刘良徛、苗青出席了会议，参医院孙明月、曹唯仪、丛晓东及起草小组秘书王玥琦和封继宏。
首先，张洪春教授介绍了本指导原则编写的背景，指出CFDA药医院共同组建“中药新药临床研究技术指导原则制修订”工作小组，启动了五个中医特色病种（包括咳嗽变异性哮喘、肠易激综合征、慢性心衰、功能性消化不良及类风湿性关节炎）的临床研究技术指导原则编写工作。中医药在咳嗽的治疗中具有明显优势，并得到公认，其中苏黄止咳胶囊纳入了中华医学会呼吸病学分会制定的《咳嗽的诊断与治疗指南()》。由国医大师晁恩祥教授担任组长编写的《中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则》即将颁布，为本指导原则的编写奠定了基础，总结了经验。张洪春教授对指导原则的具体编写提出了要求和初步分工。
然后，CFDA药品审评中心主审吕佳康介绍了近期申报的治疗咳嗽变异性哮喘品种的审评情况，并分析了审评中存在的问题，特别指出因临床定位不清导致具体临床试验设计的关键要素（如纳入人群、对照选择、是否有基础治疗、疗程、疗效评价指标选择等较为混乱），试验目的不清楚等，不利于体现中成药在慢性咳嗽治疗中的疗效优势。并根据既往指导原则的编写情况，对本指导原则的编写提出了具体要求，建议首先广泛收集整理相关文献，分工针对具体问题进行研究，再组织讨论形成初稿，然后扩大范围征求专家意见，最后修订并形成终稿颁布。
起草小组秘书王玥琦和封继宏就前期整理的文献同与会专家进行了介绍，特别是详细介绍了国内外几个咳嗽变异性哮喘临床研究的情况，对其临床试验设计进行了比较分析。与会专家就中成药治疗咳嗽变异性哮喘的临床定位，中医证候诊断标准、评价量表和中医证候在长疗程中的变化，临床试验设计的关键要素（如试验目的、纳入人群、对照选择、是否有基础治疗、疗程、疗效评价指标、安全性观察等），特别是如何体现中成药在慢性咳嗽治疗中的临床疗效优势展开了热烈讨论，形成了初步共识。并就指导原则编写的任务分工和进度安排达成一致。
最后大家一致认为，在当前的医疗背景下，指导原则既要符合国际公认的科学标准，也要能够体现出中成药在咳嗽变异性哮喘治疗中的临床价值和治疗特点。但指导原则非临床试验方案，主要济南治白癜风最好的医院医治白癜风偏方
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