NEJM重症哮喘还难治吗这款药有望高效缓

来源：心源性哮喘治疗时间：2022-5-1

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▎药明康德内容团队编辑

哮喘是常见的肺部疾病。全球估计有3.39亿哮喘患者，其中约有10%患有重症哮喘。不同类型的哮喘由许多不同的诱因引起，现在已经设计出多种单克隆抗体药物来治疗不同诱因引起的哮喘，但仍有许多重症哮喘患者的症状未得到良好的控制。

截图来源：NewEnglandJournalofMedicine近期，《新英格兰医学杂志》发表的一项3期临床试验表明，tezepelumab可以有效缓解各种原因引起的重症哮喘。Tezepelumab是一种单克隆抗体，可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用。TSLP是一种上皮细胞因子，位于多个炎症级联反应的顶端，启动过敏性、嗜酸性粒细胞和其他类型与严重哮喘相关的气道炎症的过度免疫反应。该研究共招募了例12至80岁的患者，研究者将其随机分组，其中例患者每4周接受tezepelumab（mg）治疗、例患者接受安慰剂治疗，治疗持续52周。主要结局是治疗52周内哮喘急性发作的频率。次要结局包括第一秒用力呼气容积（FEV1）和哮喘控制问卷-6（scoresontheAsthmaControlQuestionnaire–6，ACQ-6），哮喘生活质量问卷（AsthmaQualityofLifeQuestionnaire，AQLQ）和哮喘症状日记（AsthmaSymptomDiary，ASD）。经过一年的治疗，与服用安慰剂的患者相比，使用tezepelumab的患者较少发生哮喘，具有更好的肺功能、哮喘控制和健康相关的生活质量。Tezepelumab组哮喘急性发作的年化率为0.93，安慰剂组则为2.10（RR=0.44,P0.）。与使用安慰剂治疗相比，使用tezepelumab的患者在52周内哮喘急性发作降低了56%。▲Tezepelumab能够有效缓解重症哮喘。(图片来源：参考文献[1])此外，无论引起哮喘的具体问题如何，患者的病情都会得到改善：与使用安慰剂相比，血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升个细胞的患者，使用tezepelumab后哮喘发作降低了41％（RR=0.59，P0.）。受季节性过敏影响的人，哮喘发作减少了58％（RR=0.42），而对过敏原不敏感的哮喘患者发作减少了51％（RR=0.49）。在第52周时，和安慰剂相比，tezepelumab将第一秒用力呼气容积增加了0.13升（P0.）。哮喘控制障碍减少了0.33分（P0.）；哮喘生活质量提高0.34分（P0.），哮喘症状减少了0.12分（P=0.）。此外，论文指出，tezepelumab被证明是安全的，没有明显的副作用。年美国FDA已授予tezepelumab突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation），旨在加快这款药物的开发和监管审查。